7月1日，國(guó)家藥監(jiān)局就疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)開(kāi)展全員培訓(xùn)，邀請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家講解世界衛(wèi)生組織疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估要求和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)同志、各司局和直屬單位共計(jì)200余人參加了培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)介紹了世界衛(wèi)生組織對(duì)疫苗國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的基本要求，并對(duì)世界衛(wèi)生組織新版全球基準(zhǔn)評(píng)估工具進(jìn)行了詳細(xì)介紹，全方位講解了疫苗國(guó)家監(jiān)管體系、疫苗上市許可、批簽發(fā)等9個(gè)板塊相關(guān)評(píng)估要求。培訓(xùn)還詳細(xì)介紹了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量、管理和質(zhì)量管理體系以及質(zhì)量管理體系中各方關(guān)系、世界衛(wèi)生組織評(píng)估工具中疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系要求。

　　近年來(lái)，我國(guó)藥品監(jiān)管體系不斷健全和完善，分別于2011年和2014年兩次通過(guò)了世界衛(wèi)生組織疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估，為中國(guó)疫苗走向世界提供了監(jiān)管保障。2021年3月，我國(guó)將迎來(lái)世界衛(wèi)生組織新一輪疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估。本輪評(píng)估將使用世界衛(wèi)生組織最新全球基準(zhǔn)評(píng)估工具，對(duì)疫苗質(zhì)量管理體系建設(shè)提出更高要求。

　　國(guó)家藥監(jiān)局將以疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估為契機(jī)，全面推進(jìn)藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)，認(rèn)真貫徹主題教育“守初心、擔(dān)使命，找差距、抓落實(shí)”總要求，不斷完善國(guó)家藥品監(jiān)管體系，更好地落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，推動(dòng)監(jiān)管能力和監(jiān)管水平全面提升。